US · 21 CFR Parts 175–178 and applicable FCN/TOR routes
Situación normativa de materiales alimentarios
Seleccione primero mercado y categoría. Cada ficha distingue obligaciones legales, normas citadas, pruebas y comparación para el premio.
Ámbito de producto
Recubrimientos, polímeros, papel, adhesivos y aditivos en contacto con alimentos dentro de sus condiciones de uso específicas.
Requisitos
Establecer el estado regulatorio de cada sustancia utilizando la autorización CFR aplicable, FCN vigente, exención TOR u otra base válida. La autorización está limitada por la identidad de la sustancia, el proveedor, cuando corresponda, el tipo de alimento, el tiempo y la temperatura. Un “informe de la FDA” genérico no establece todas las condiciones.
Documentación exigida
Formulación completa, referencia cruzada de estatus legal, alimento/tiempo/temperatura previstos, datos relevantes de migración/extracción e identidad de la cadena de suministro.
Comparación para el premio
Cuando se aplique un límite numérico de migración o extracción, compare sobre la misma base de material/uso. Una lista de sustancias por sí sola no tiene margen de superioridad numérica.
Versión y transición
El inventario CFR, FCN y TOR son rutas distintas; No se debe asumir la aplicabilidad de FCN para todos los fabricantes.
Fuentes oficiales
La aplicación depende de la clasificación, el uso previsto, la configuración y el territorio real de venta. Se comprueban las fechas de fabricación, comercialización y ensayo, así como las disposiciones transitorias, según cada regla aplicable. El directorio identifica fuentes y no sustituye la evaluación del modelo concreto. Las normas se citan por referencia; su texto autorizado corresponde a los organismos emisores. Los documentos oficiales conservan su idioma original.