US · 21 CFR Parts 175–178 and applicable FCN/TOR routes
الوضع التنظيمي لمواد ملامسة الغذاء
اختر السوق وفئة المنتج أولًا. يميز كل ملف بين الالتزامات القانونية والمعايير المرجعية والأدلة والمقارنة اللازمة للجائزة.
المنتجات والنطاق
الطلاءات الملامسة للأغذية والبوليمرات والورق والمواد اللاصقة والمواد المضافة ضمن شروط الاستخدام المحددة الخاصة بها.
المتطلبات
حدد الوضع التنظيمي لكل مادة باستخدام ترخيص CFR المعمول به أو إعفاء FCN أو TOR أو أي أساس صالح آخر. يقتصر الترخيص على هوية المادة والمورد عند الاقتضاء ونوع الطعام والوقت ودرجة الحرارة. لا يحدد "تقرير إدارة الغذاء والدواء" العام جميع الشروط.
الأدلة المطلوبة
صياغة كاملة، وإحالة مرجعية للوضع القانوني، والغذاء/الوقت/درجة الحرارة المقصودة، وبيانات الهجرة/الاستخراج ذات الصلة، وهوية سلسلة التوريد.
مقارنة منح الجائزة
عند تطبيق حد رقمي للترحيل أو الاستخراج، قم بالمقارنة على نفس أساس المادة/الاستخدام. قائمة المواد وحدها ليس لها هامش تفوق عددي.
الإصدار والأحكام الانتقالية
يعد مخزون CFR وFCN وTOR مسارات متميزة؛ لا يجب افتراض قابلية تطبيق FCN لكل مصنع.
المصادر الرسمية
يتحدد انطباق المتطلبات بحسب تصنيف المنتج واستخدامه المقصود وتكوينه ومنطقة بيعه الفعلية. وتُراجع تواريخ التصنيع والطرح في السوق والاختبار والأحكام الانتقالية وفق كل قاعدة منطبقة. يعرّف الدليل بالمصادر ولا يحل محل تقييم الطراز المحدد. وتُذكر المعايير بإحالاتها، وتبقى النصوص المعتمدة لدى جهات إصدارها. وتُحفظ المصادر الرسمية بلغتها الأصلية.