US · 21 CFR Parts 175–178 and applicable FCN/TOR routes
Lebensmittelkontaktmaterialien: Rechtsgrundlage
Zuerst Markt und Produktkategorie wählen. Jedes Dossier trennt Pflichten, referenzierte Normen, Nachweise und Vergabevergleich.
Produkt- und Geltungsbereich
Lebensmittelkontaktbeschichtungen, Polymere, Papier, Klebstoffe und Zusatzstoffe im Rahmen ihrer spezifischen vorgesehenen Verwendungsbedingungen.
Anforderungen
Stellen Sie den regulatorischen Status jedes Stoffes anhand der geltenden CFR-Zulassung, der wirksamen FCN-, TOR-Ausnahme oder einer anderen gültigen Grundlage fest. Die Zulassung ist durch die Identität des Stoffes, gegebenenfalls den Lieferanten, die Art des Lebensmittels, die Zeit und die Temperatur begrenzt. Ein allgemeiner „FDA-Bericht“ legt nicht alle Bedingungen fest.
Erforderliche Nachweise
Vollständige Formulierung, Querverweis zum Rechtsstatus, vorgesehene Lebensmittel/Zeit/Temperatur, relevante Migrations-/Extraktionsdaten und Identität der Lieferkette.
Vergleich für die Auszeichnung
Wenn ein numerischer Migrations- oder Extraktionsgrenzwert gilt, vergleichen Sie auf der gleichen Material-/Verwendungsbasis. Eine Stoffauflistung allein hat keinen numerischen Überlegenheitsspielraum.
Fassung und Übergang
CFR-Inventar, FCN und TOR sind unterschiedliche Routen; Die Anwendbarkeit von FCN muss nicht für jeden Hersteller angenommen werden.
Amtliche Quellen
Die Anwendbarkeit richtet sich nach Produkteinstufung, Verwendungszweck, Konfiguration und tatsächlichem Vertriebsgebiet. Herstellungs-, Inverkehrbringungs- und Prüfdaten sowie Übergangsbestimmungen werden nach der jeweils einschlägigen Vorschrift geprüft. Das Verzeichnis erschließt Quellen und ersetzt keine Prüfung des konkreten Modells. Normen werden durch Fundstellen bezeichnet; maßgeblich ist der Text der herausgebenden Stelle. Amtliche Quelldokumente bleiben in ihrer Originalsprache.