Cambios, Extensiones y Nuevos Modelos
GSQA-PRG-006
Aviso y evaluación de impacto
Los cambios deben ser reportados con prontitud indicando las diferencias antes y después del cambio, fechas, razones, mercados e informes afectados. Cuando el hallazgo original se ve afectado, el producto modificado no debe continuar promocionándose bajo el alcance anterior.
Tratamiento separado de solicitudes
Las correcciones puramente textuales siguen el procedimiento de corrección. Los cambios técnicos requieren verificación de los asuntos afectados. Los modelos añadidos necesitan su propia base de cobertura, y los nuevos mercados se evalúan según sus propios requisitos. Una solicitud por sí misma no extiende la licencia.
Historial y registros posteriores
El resultado indica si el alcance anterior se mantiene, se restringe, se suspende, se reemplaza o requiere una nueva solicitud, con razones, fechas y mercados afectados. Los registros anteriores y posteriores están enlazados, preservando modelos, condiciones, evidencias e historial de estado. Una solicitud de cambio o carga no crea por sí misma permiso ni sobrescribe el registro existente.
Identificar el cambio primero
Enviar el registro original, diferencias de modelo o configuración, fecha del cambio, mercados afectados e informes. Distinguir errores de redacción, cambios técnicos, nuevos modelos y mercados adicionales.
Las correcciones de texto no amplían el alcance de la aprobación
Se pueden corregir errores como la ortografía del nombre del producto o los datos de contacto que no alteren el alcance técnico, bajo solicitud, conservando el historial. Los cambios que afecten modelos, parámetros críticos, bases de prueba o mercados no son correcciones de texto ordinarias.
Reevaluación de la evidencia tras cambios técnicos
Se evalúan los cambios en el diseño, materiales, componentes, software, sitio de producción o calificaciones para determinar si se requieren pruebas adicionales, restricciones, suspensión, un registro de reemplazo o una nueva solicitud. Los solicitantes no pueden simplemente decidir que un cambio no tiene impacto y continuar confiando en el alcance original.
Mercados adicionales
Un premio en un mercado anterior no sustituye requisitos regulatorios, aceptación reglamentaria del laboratorio ni pruebas del nuevo mercado. Cada país o territorio añadido necesita jurisdicciones y configuraciones identificadas, todos los requisitos aplicables y pruebas de que indicadores esenciales los superan. Lo mismo rige sin página de investigación específica. «Otro mercado» no es una ampliación mundial sin nombre.
Presentación de diferencias e impacto
Una solicitud de cambio vincula el premio o la aplicación existente e identifica qué cambió, cuándo, por qué, modelos y mercados afectados, configuraciones anteriores y nuevas, informes y archivos públicos propuestos. Identificar la evidencia afectada permite establecer el alcance de la revisión complementaria. El registro o la recepción no constituyen aprobación cuando existen diferencias clave no resueltas.
Resultado, declaraciones y derechos adicionales
El aviso del caso indica el alcance, estado, fecha y motivos, y los certificados y permisos siguen a la decisión real. Las declaraciones deben reflejar el alcance actual; un solicitante no puede asumir que un cambio es irrelevante y continuar bajo un permiso anterior. Las correcciones ordinarias siguen GSQA-REV-003. Las decisiones formales que afectan el registro de la parte pueden ser impugnadas según GSQA-REV-002.