US · 42 CFR Part 84
NIOSH-Zulassung von Atemschutzgeräten
Zuerst Markt und Produktkategorie wählen. Jedes Dossier trennt Pflichten, referenzierte Normen, Nachweise und Vergabevergleich.
Produkt- und Geltungsbereich
Atemschutzmasken mit NIOSH-Zulassung; Berufswahl/-nutzung und Ansprüche auf Medizinprodukte unterliegen zusätzlichen Regelungen.
Anforderungen
Überprüfen Sie die Zulassungsnummer, den Hersteller und die vollständige genehmigte Konfiguration anhand der aktuellen Liste zertifizierter Geräte und des Zulassungsetiketts. Filter und Gesichtsteile können außerhalb dieser Konfiguration nicht frei kombiniert werden. Ein privater Laborfiltrationsbericht stellt keine NIOSH-Genehmigung dar.
Erforderliche Nachweise
Aktuelle Zulassung/Auflistung, Zulassungsetikett, vollständige Konfiguration und anwendbare Leistungstestaufzeichnungen.
Vergleich für die Auszeichnung
Angaben zur Filtration und zum Atemwiderstand müssen mit der gleichen zugelassenen Methode und Konditionierung erfolgen; Eine höhere Nominalklasse ist kein Ersatz für einen konfigurationsspezifischen Nachweis.
Fassung und Übergang
Der Status der NIOSH-Liste kann sich ändern. Überprüfen Sie dies bei der Überprüfung und Veröffentlichung. Dieses Protokoll erhebt keinen Anspruch auf Genehmigung eines Bewerbers.
Amtliche Quellen
Die Anwendbarkeit richtet sich nach Produkteinstufung, Verwendungszweck, Konfiguration und tatsächlichem Vertriebsgebiet. Herstellungs-, Inverkehrbringungs- und Prüfdaten sowie Übergangsbestimmungen werden nach der jeweils einschlägigen Vorschrift geprüft. Das Verzeichnis erschließt Quellen und ersetzt keine Prüfung des konkreten Modells. Normen werden durch Fundstellen bezeichnet; maßgeblich ist der Text der herausgebenden Stelle. Amtliche Quelldokumente bleiben in ihrer Originalsprache.