US · 42 CFR Part 84
Approbation NIOSH des appareils respiratoires
Choisir d’abord le marché et la catégorie. Chaque fiche distingue obligations légales, normes citées, pièces et comparaison pour le prix.
Produits et périmètre
Respirateurs représentés comme approuvés par NIOSH ; la sélection/l'utilisation professionnelle et les réclamations liées aux dispositifs médicaux font l'objet de régimes supplémentaires.
Exigences
Vérifiez le numéro d'approbation, le fabricant et la configuration approuvée complète par rapport à la liste actuelle des équipements certifiés et à l'étiquette d'approbation. Les filtres et les masques ne peuvent pas être librement combinés en dehors de cette configuration. Un rapport de filtration d'un laboratoire privé n'est pas une approbation NIOSH.
Pièces justificatives
Approbation/liste actuelle, étiquette d'approbation, configuration complète et enregistrements de tests de performances applicables.
Comparaison pour l’attribution
Les allégations de filtration et de résistance respiratoire doivent utiliser la même méthode et le même conditionnement approuvés ; une classe nominale plus élevée ne remplace pas une preuve spécifique à la configuration.
Version et transition
L'état de la liste NIOSH peut changer ; vérifier lors de l'examen et de la publication. Ce dossier ne prétend pas à l’approbation d’un quelconque candidat.
Sources officielles
L’applicabilité dépend de la catégorie du produit, de son usage prévu, de sa configuration et du territoire effectif de vente. Les dates de fabrication, de mise sur le marché et d’essai, ainsi que les mesures transitoires, sont vérifiées selon chaque règle applicable. Le répertoire identifie les sources et ne remplace pas l’examen du modèle concerné. Les normes sont citées par référence ; le texte faisant autorité relève de l’organisme qui les publie. Les documents officiels restent dans leur langue d’origine.