الصلاحية والتجديد
GSQA-PRG-005
حساب تواريخ الصلاحية
الصلاحية 12 شهرًا تقويميًا، مع تسجيل تاريخ السريان والوقت الدقيق لانتهاء الصلاحية، وإظهار السجل العام للتاريخ والمنطقة الزمنية. إذا لم يكن اليوم المقابل موجودًا في الشهر النهائي، يُستخدم آخر يوم منه. يجب ألا يمتد الشهادة إلى ما بعد الفترة المسجلة الفعلية.
أدلة التجديد
تفتح طلبات التجديد قبل الانتهاء بستة أشهر وترتبط بالسجل القائم. وتؤكد الطرازات والتكوينات الحالية والأسواق الفعلية والتغييرات التنظيمية وملاءمة التقارير ومسائل الجودة الجوهرية وحقوق الإفصاح. وحتى الوثائق غير المعدلة تحتاج تأكيداً مسبباً لاستمرار انطباقها. ولا تُعاد جميع الاختبارات تلقائياً، لكن تُستكمل الأدلة المتأثرة.
الاستمرارية والانقطاعات
الموافقة قبل انتهاء الصلاحية قد تواصل الفترة الأصلية. الطلب المعلق لا يمددها تلقائيًا. بعد حدوث انقطاع، يبدأ القرار الجديد في تاريخ سريانه الفعلي. يجب ألا يتم تاريخه بأثر رجعي، ولا يجوز استخدام الشهادة القديمة للمطالبة بالصلاحية الحالية.
تواريخ سريان وانتهاء واضحة
يذكر كل سجل تاريخ بدايته وتاريخ انتهائه وحالته. تُحسب الصلاحية كـ 12 شهرًا تقويميًا، مع مطابقة الشهادة والرخصة والسجل العام. يتم التمييز بين الانتهاء العادي والتعليق والإلغاء.
يفتح التجديد قبل ستة أشهر من الانتهاء
يتم التحقق مرة أخرى من النموذج الحالي، التكوين، سوق المبيعات، المتطلبات المطبقة، التقارير ونطاق النشر. لا يتطلب التجديد تلقائيًا إعادة جميع الاختبارات، ولكن يجب أن تظل الأدلة الموجودة قابلة للتطبيق، ويجب الإفصاح عن التغييرات والنتائج السلبية.
التطبيق لا يمدد الصلاحية
تنتهي السجلات الأصلية في موعدها. قد توفر الموافقة المكتملة قبل انتهاء الصلاحية استمرارية. بعد الانقطاع، يصبح القرار الجديد ساريًا اعتبارًا من تاريخ سريانه الفعلي الجديد، دون ترجيع الفجوة.
يجب الإبلاغ عن التغييرات الجوهرية على الفور
يجب معالجة التغييرات في التصميم أو المواد أو المكونات الحرجة أو البرمجيات أو موقع الإنتاج أو المؤهلات القانونية التي تؤثر على النتيجة الأصلية على الفور. قد لا يُستمر الترويج للمنتج المتغير ضمن النطاق القديم دون تأكيد.
معالجة التجديد والفترات
قدّم طلب تجديد من خلال مركز المتقدمين واحتفظ بإيصاله. يتم مراجعة الأدلة الحالية والقواعد المطبقة. تظل عملية الاستلام والمراجعة المستمرة والموافقة على الاستمرار منفصلة. تسجل السجلات الفترة الأصلية والقرار اللاحق وبدء التنفيذ الفعلي؛ ولا يجب تقديم فترة مستقبلية معتمدة كما لو كانت نافذة بالفعل.
السجلات السابقة والشهادات اللاحقة
بعد الموافقة، تغطي الشهادات وتصاريح العلامة التجارية فقط الفترة المعتمدة وتظل مرتبطة بالسجل السابق. الشهادة القديمة لا تثبت الصلاحية الحالية بعد انتهاء الصلاحية أو تقييدها. يتم عكس عدم الموافقة والانقطاعات بنتائجها وتواريخها الفعلية. يمكن للمتقدم طلب إعادة النظر كما هو موضح في القرار ذي الصلة.