Verantwortlichkeiten für Überprüfung, Entscheidungen und Neubewertung
GSQA-GOV-002
Befugnis und Kompetenz
Annahme, Prüfung, Entscheidungen, Überprüfung auf Antrag und Veröffentlichung erfolgen unter getrennten Befugnissen. Die Zuweisung berücksichtigt die für Produkt und Markt erforderliche Kompetenz, Zeit, Zuständigkeiten und Interessen. Eine Rollenbezeichnung oder Systemberechtigung ersetzt keine Fachkompetenz; eine Schlussfolgerung darf nicht erst erlassen und nachträglich autorisiert werden.
Trennung der Fallverantwortlichkeiten
Ein Prüfer darf keinen Fall entscheiden, den er geprüft hat. Weder der ursprüngliche Prüfer noch der ursprüngliche Entscheidungsträger dürfen die Neubewertung dieses Falls durchführen. Die Neubewertung wird nicht wegen Dienstalter oder geschäftlicher Beziehungen ausgelassen; der Fall wird gegebenenfalls neu zugewiesen.
Feststellungen und Entscheidungsunterlagen
Überprüfungsbefunde identifizieren Anforderungen, Berichte und gemessene Ergebnisse Punkt für Punkt, einschließlich Auslassungen, Meinungsverschiedenheiten und Gründe. Eine Entscheidung benennt die befugte Person, das Datum, den Umfang, die Überprüfungsversion und die Gründe. Die Veröffentlichung überprüft die Entscheidung, öffentliche Dokumente, Genehmigungen und Lizenzbedingungen; es dürfen keine Modelle, Märkte oder Leistungsangaben hinzugefügt werden, die nicht durch die Entscheidung gestützt sind.
Kompetenz- und Aufgabenaufrechterhaltung
Aufzeichnungen über den fachlichen Tätigkeitsbereich, Schulungen oder durch Arbeit nachgewiesene Kompetenz der Beteiligten sowie über ihren Rückzug wegen Befangenheit werden intern aufbewahrt. Aufgabenzuweisung ersetzt keine tatsächliche Kompetenz, wenn erforderliche Fähigkeiten fehlen oder ein Interessenkonflikt ungelöst ist.
Akzeptanz und Zuweisung
Der eingereichte Umfang und die Dokumente werden überprüft. Aufgaben werden nach Produkt, Markt und fachlicher Kompetenz zugewiesen, mit Überprüfungen von Befugnissen und Interessen. Die Annahme von Dokumenten stellt kein technisches Ergebnis dar.
Prüfer
Prüfende kontrollieren Normen, Methoden, Qualifikationen der Prüfstellen, Berichtsseiten, Messwerte und belastbare Messwertabstände zu den Anforderungen einzeln. Sie dokumentieren fehlende Unterlagen, Nachforderungen und Gründe. Sie erlassen nicht selbstständig die Auszeichnungsentscheidung für den von ihnen geprüften Fall.
Entscheidungsträger
Entscheidungsträger prüfen die vollständigen Prüfergebnisse und relevanten Nachweise, bestätigen, dass alle Bedingungen und Unparteilichkeitsanforderungen erfüllt sind, und treffen eine unabhängige, begründete Entscheidung. Sie dürfen diesen Fall nicht selbst geprüft haben.
Überprüfungsbeauftragte
Mitarbeiter, die die Überprüfung durchführen, dürfen an der ursprünglichen Überprüfung oder Entscheidung nicht beteiligt gewesen sein. Im Rahmen des Streits prüfen sie Beweise, Verfahren und Regeln erneut und entscheiden, ob der Fall aufrechterhalten, geändert oder zur weiteren Überprüfung zurückgegeben wird.
Aufzeichnungen und Veröffentlichung
Es dürfen nur Materialien veröffentlicht werden, für die die Entscheidung, die Veröffentlichungsgenehmigung und die Lizenzprüfungen abgeschlossen sind. Berechtigungen folgen den Verantwortlichkeiten. Änderungen, Mitteilungen und Statusänderungen werden aufgezeichnet. Öffentlichkeitsanforderungen dürfen die zugrunde liegenden Fakten nicht überlagern.
Änderungen der Verantwortlichkeiten und Übergaben
Änderungen beim Personal, bei Aufgaben oder beim Zugang erfordern erneute Überprüfungen von Interessen und Aufgabentrennung. Zeit, Grund, offene Aufgaben und empfangende Person werden erfasst. Früheres Material und Meinungen bleiben im Fall und werden nicht durch eine Neuzuweisung überschrieben. Eine Person, deren Fallzugang beendet ist, darf weiterhin nicht auf nicht-öffentliches Material zugreifen oder es bearbeiten.
Veröffentlichung und erneute Prüfung
Die Veröffentlichung setzt eine wirksame Entscheidung und einen bestätigten Offenlegungsumfang um; sie ersetzt kein unabhängiges Urteil. Bestätigt oder ändert die erneute Prüfung die Entscheidung oder verweist sie den Fall zurück, werden Entscheidung, Eintrag, Zertifikat und Erlaubnis entsprechend angepasst. Zuweisungs- oder Unabhängigkeitsbedenken können als Beschwerde vorgebracht werden; eine Partei, die eine sie betreffende Entscheidung anficht, nutzt das Überprüfungsverfahren.
Vollständige Übergabe vor der Entscheidung
Die Übergabe muss den Fallumfang, alle anwendbaren Anforderungen, Kernindikatoren, Berichte und Seiten, Laborqualifikationen, zusätzliche Informationen, ungelöste Probleme und Konfliktaufzeichnungen identifizieren. Der Entscheidungsträger fordert eine Klärung an, wenn wesentliche Unterstützung fehlt; die Empfehlung eines Prüfers oder ein Kontrollkästchen gelten nicht als unabhängige Prüfung.