Regulatorischer Vergleich und Verifikation der gemessenen Marge
GSQA-EVD-007
Vergleichsdatensatz-Felder
Modell, Verwendung, Konfiguration und benannten Markt identifizieren, bevor regulatorische Anforderungen, referenzierte oder übernommene Normen, Ausgaben, Klauseln und offizielle Quellen aufgelistet werden. Methode, Bedingungen, Anforderungstyp, Grenzrichtung, Einheiten, gemessener Wert, Bericht und Seite sowie Zuverlässigkeitsgrundlage erfassen. Unternehmensziele, allgemeine Bewertungen oder freiwillige Einschätzungen ohne regulatorische Grundlage begründen nicht automatisch eine Leistung über die regulatorischen Anforderungen hinaus.
Ermittlung der Ergebnisse
Obergrenzen, Untergrenzen, Bereiche, Leistungsklassen, qualitative Ergebnisse und Nichtnachweis folgen ihren jeweiligen Anforderungen, wobei ursprüngliche Werte und Einheiten beibehalten werden. Wenden Sie die angegebenen Entscheidungsregeln an. Erklären Sie Unsicherheiten, Nachweisgrenzen, die Rangfolge der Leistungsklassen und Umrechnungen, wo relevant. Ein Bestehen allein, Rundungsdifferenzen oder unbegründete Margen können nicht durch Subtraktion zu einem Vorteil führen.
Kernleistung und vollständige Einhaltung
Es muss mindestens ein aussagekräftiger, quantifizierbarer Kernparameter im Voraus identifiziert werden, der zuverlässig seine Anforderungen übertrifft, während alle anderen anwendbaren Anforderungen erfüllt werden. Es gibt keine selbst auferlegte einheitliche 10%-Marge, keine Punktevergabe und keine Kompensation eines Fehlers durch einen anderen Vorteil.
Zuerst alle anwendbaren Anforderungen erfüllen
Das Produkt, die Verwendung, die Konfiguration und der Markt müssen korrekt sein. Alle verpflichtenden Prüfpunkte müssen abgedeckt sein; ungeklärte Nichtkonformitäten dürfen nicht bestehen. Günstige Ergebnisse an anderer Stelle können Auslassungen oder Sicherheitsprobleme nicht ausgleichen.
Kernvergleichsparameter im Voraus identifizieren
Mindestens ein quantifizierbarer Kernparameter, der direkt für die Hauptverwendung, Qualität oder Sicherheit relevant ist, muss eine verlässliche Spanne aufweisen. Der Vergleich wird vor der Überprüfung festgelegt, um die nachträgliche Auswahl nicht verwandter günstiger Daten zu verhindern.
Vergleichen entsprechend der Anforderungsrichtung
Ein niedrigeres Ergebnis kann eine Spanne gegenüber einem oberen Grenzwert zeigen, und ein höheres Ergebnis gegenüber einem unteren Grenzwert. Intervalle und Leistungsklassen folgen den ursprünglichen Anforderungen. Ein bestanden/nicht bestanden-Ergebnis ohne vergleichbare Daten begründet für sich allein die Leistung über der Anforderung nicht.
Vergleichbare Methoden, Bedingungen und Einheiten
Vergleichen Sie unter derselben Klausel und Methode. Bedingungen, Werte, Einheiten, Unsicherheiten und anwendbare Entscheidungsregeln beibehalten. Ungeklärte Messunterschiede und Rundungen dürfen nicht als Vorteile behandelt werden.
Erklären Sie die Daten, ohne sie zu übertreiben
Methodenbeispiel: Wenn ein Grenzwert nicht größer als 10 ist und das gemessene Ergebnis 6 beträgt, beträgt der numerische Unterschied 4 oder 40 % unterhalb des Grenzwertes. Das bedeutet nicht, dass das Produkt 40 % sicherer ist. Ein Nichtnachweis behält seine Nachweisgrenze und darf nicht als Nullgehalt beschrieben werden.
Feststellungen auf verifizierte Parameter beschränkt
Behalten Sie die Norm, Ausgabe, Klausel, Berichtsseite und das gemessene Ergebnis zusammen. Das Überschreiten einer Norm bei einem Parameter bedeutet nicht, dass das Produkt in allen Leistungsaspekten führend ist. Jeder Markt muss die Bedingungen separat erfüllen.
Mehrere Märkte und Ausschlüsse
Jede als Zielmarkt benannte Rechtsordnung erfordert alle anwendbaren Anforderungen und mindestens einen zuverlässig überlegenen Kernindikator. Ein Ausschluss identifiziert das Objekt, die Bedingungen und die Grundlage; ein Antragsteller-Kontrollkästchen bestätigt dies nicht. Die Grenzwerte oder die behördliche Akzeptanz des Labors einer Rechtsordnung ersetzen nicht die einer anderen. Märkte ohne separate Webseite erfordern dennoch denselben fallbezogenen Vergleich.
Klarstellung und Entscheidungsunterstützung
Wenn Werte, Methoden, Einheiten, Probenkonfigurationen oder Ausgaben nicht direkt vergleichbar sind, müssen Unterschiede dokumentiert und Klarstellungen oder zusätzliche Nachweise eingeholt werden. Regeln, Originalwerte, Umrechnungen und Gründe für unabhängige Überprüfungen müssen aufbewahrt werden. Andere Stärken können ein nicht gelöstes wesentliches Element nicht ausgleichen. Öffentliche Aussagen verwenden nur den verifizierten Umfang und schließen nicht von einem Vergleich auf eine allgemeine Überlegenheit.