Comparaison réglementaire et vérification de la marge mesurée
GSQA-EVD-007
Champs de l'enregistrement de comparaison
Identifier le modèle, l'utilisation, la configuration et le marché nommé avant d'énumérer les exigences réglementaires, les normes référencées ou adoptées, les éditions, les clauses et les sources officielles. Enregistrer la méthode, les conditions, le type d'exigence, la direction de la limite, les unités, la valeur mesurée, le rapport et la page ainsi que la base de fiabilité. Les objectifs de l'entreprise, les scores généraux ou les évaluations volontaires sans base réglementaire n'établissent pas automatiquement une performance supérieure aux exigences réglementaires.
Détermination des résultats
Limites supérieures, limites inférieures, étendues, classes, résultats qualitatifs et non-détection suivent leurs exigences respectives, en conservant les valeurs et unités d'origine. Appliquer les règles de décision indiquées. Expliquer l'incertitude, les limites de détection, l'ordre des classes et les conversions le cas échéant. Une réussite seule, une différence d'arrondi ou une marge non étayée ne peut pas devenir un avantage justifiant l’attribution par simple soustraction.
Performance principale et conformité complète
Au moins un paramètre principal significatif et quantifiable identifié à l'avance doit dépasser de manière fiable son exigence, tandis que toutes les autres exigences applicables sont satisfaites. Il n'y a pas de marge uniforme auto-imposée de 10 %, pas de notation et pas de compensation d'une défaillance par un autre avantage.
Satisfaire d'abord toutes les exigences applicables
Le produit, son utilisation, sa configuration et le marché doivent être exacts. Tous les éléments obligatoires doivent être présents, sans défaillances non résolues. Des résultats favorables ailleurs ne peuvent compenser des omissions ou des problèmes de sécurité.
Identifier à l'avance les paramètres de comparaison principaux
Au moins un paramètre principal quantifiable directement pertinent pour l'utilisation principale, la qualité ou la sécurité doit montrer une marge fiable. La comparaison est identifiée avant la vérification afin de prévenir la sélection rétrospective de données favorables non liées.
Comparer selon la direction de l'exigence
Un résultat inférieur peut montrer une marge par rapport à une limite supérieure, et un résultat supérieur par rapport à une limite inférieure. Les intervalles et classes de performance suivent les exigences originales. Un résultat réussite/échec sans données comparables ne permet pas, à lui seul, de confirmer une performance supérieure à l'exigence.
Méthodes, conditions et unités comparables
Comparez sous la même clause et méthode. Conservez les conditions, valeurs, unités, incertitude et règles de décision applicables. Les différences de mesure non résolues et les arrondis ne doivent pas être considérés comme des avantages.
Expliquez les données sans les exagérer
Exemple de méthode : lorsqu'une limite n'est pas supérieure à 10 et que le résultat mesuré est de 6, la différence numérique est de 4, soit 40 % en dessous de la limite. Cela ne signifie pas que le produit est 40 % plus sûr. Une non-détection conserve sa limite de détection et ne doit pas être décrite comme un contenu zéro.
Constatations limitées aux paramètres vérifiés
Conservez la norme, l'édition, la clause, la page du rapport et le résultat mesuré ensemble. Dépasser une norme sur un paramètre ne constitue pas un leadership dans tous les aspects de la performance. Chaque marché doit satisfaire aux conditions séparément.
Marchés multiples et exclusions
Chaque juridiction cible exige que toutes les exigences applicables soient remplies ainsi qu'au moins un indicateur essentiel démontrant de façon fiable une performance supérieure à l’exigence. Une exclusion identifie l'objet, les conditions et la base ; une case à cocher du demandeur ne la confirme pas. Les limites ou l’acceptation du laboratoire par l’autorité compétente d'une juridiction ne remplacent pas celles d'une autre. Les marchés sans page web séparée nécessitent néanmoins la même comparaison spécifique au cas.
Clarification et soutien à la décision
Lorsque les valeurs, méthodes, unités, configurations d'échantillons ou éditions ne sont pas directement comparables, enregistrez les différences et obtenez des clarifications ou des preuves supplémentaires. Conservez les règles, les valeurs originales, les conversions et les raisons pour un examen indépendant. D'autres points forts ne peuvent compenser un élément essentiel non résolu. Les revendications publiques utilisent uniquement le champ vérifié, il ne faut pas en déduire une supériorité globale à partir d'une seule comparaison.